当前位置: 首页 > 产品介绍 > 完整性测试仪DJ-5型

完整性测试仪DJ-5型


仪器功能

DJ-5型膜片滤芯完整性测试仪式是对滤芯及滤器惊醒完整性测试的专用仪器。本仪器是根据中华人名共和国卫生部颁布发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,由电脑全自动控制,通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量,测定滤材的最大孔径气泡点压力,并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤芯优劣,并实现对除菌过滤器整机完整性测试,以保证滤芯在生产过程中的有效使用。

产品特点:

  • 采用整体模块液压技术和配套高精度传感器,全自动测试,灵敏度高,精度≤0.2%;

  • 快速气路接头连接,使气路连接更容易;

  • 气路装有快慢速自动调节系统,缩减测试时间;

  • 装有压力校对孔,并设有标定功能可随时校对仪器精度,即可检测筒式滤芯,也可检测膜片滤材;

  • 可自动测试,也可目测,冒泡压力和曲线压力同时显示,可互相校对正确度;

  • 操作简便,菜单功能齐全,数据完整,测试结果自动计算报告式打印;避免人为因素误差。

测试范围:

  • 通过测定滤材的 最大孔径气泡压力,判断滤材是否符合"药品生产质量规范";

  • 通过保压法,测定预制压力下,单位时间内的压力衰减量和扩散流值,判断滤材的质量;

  • DJ-5型膜片滤芯完整型测试仪的测试方法,满足我国GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦得到美国FDA的认可。

应用范围:

  • 医药工业的药液除菌过滤器完整性测试;

  • 生物制品的除菌过滤器完整性测试;

  • 气体除菌过滤器完整性测试;

  • 过滤器制造商对滤材及滤器的自检。

主要性能参数
外型尺寸
300mm×320mm×160mm
系统分辨率
2毫帕
最大输入气压
0.68MPa
纯重
8kg
电源
AC220V±10% 50Hz
保险丝
2A
功耗
< 80W
保压预测时间
0-99min
工作温度
0~40℃
测试用气体
洁净干燥空气或高纯氮气
工作湿度
< 95%RH无冷凝水
打印输出
针式点阵打印
测试压力范围
0.005MPa-0.68MPa

注:同时我公司新近研制出反向泡压多功能完整测试仪,可供选择。


声明

本公司由薛廷尧律师所提供常年法律
顾问,本网站所有文字图片享有版权保
护,任何公司或个人均不得任意转载。